Un vaccin tetanic-difteric care nu necesită refrigerare a încheiat cu succes un studiu clinic de Fază I, demonstrând că poate rămâne eficient și sigur chiar și după ce a fost păstrat la temperaturi de până la 30°C timp de cel puțin doi ani. Această inovație ar putea reduce semnificativ pierderile de doze și ar putea facilita campaniile de imunizare la nivel global.
Problema pe care o adresează această tehnologie este una majoră. Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, aproximativ jumătate din totalul vaccinurilor produse anual în lume sunt irosite. Principala cauză o reprezintă modificările de temperatură care apar în timpul depozitării și transportului, un proces cunoscut sub numele de „lanțul frigorific”. Un vaccin care nu depinde de refrigerare constantă simplifică logistica și crește accesul la imunizare, în special în zonele unde menținerea temperaturilor scăzute este dificilă.
Rezultatele studiului clinic
Studiul clinic, condus de Universitatea din Southampton, a evaluat vaccinul reformulat, denumit SPVX02. Acesta a fost administrat unui număr de 60 de adulți sănătoși. Rezultatele au arătat că vaccinul a fost bine tolerat, fără a fi înregistrate evenimente adverse grave asociate cu administrarea sa. În termen de 28 de zile de la vaccinare, toți participanții au atins niveluri de anticorpi considerate protectoare. Răspunsurile imune generate au fost comparabile cu cele obținute în urma administrării vaccinurilor licențiate existente.
„Menținerea vaccinurilor la rece, de la fabrică la pacient, este una dintre cele mai mari provocări cu care se confruntă programele de imunizare din întreaga lume”, a explicat Saul Faust, profesor de imunologie pediatrică și boli infecțioase la Universitatea din Southampton. „Studiul nostru sugerează că acest vaccin poate rămâne sigur și eficient fără refrigerare. Dacă studii mai ample confirmă aceste descoperiri, această tehnologie ar putea contribui la transformarea modului în care vaccinurile sunt depozitate și livrate în întreaga lume”, a adăugat acesta, conform datelor publicate în revista „eClinicalMedicine”.
O tehnologie testată în condiții extreme
Vaccinul SPVX02 a fost dezvoltat de compania britanică de biotehnologie Stablepharma, folosind tehnologia StablevaX. Cercetătorii evaluează în prezent dacă stabilitatea vaccinului se poate extinde până la patru ani. Testele de laborator au demonstrat deja că vaccinul își menține potența deplină chiar și după ce a fost supus la trei cicluri de fluctuații extreme de temperatură, de la -20°C la +40°C, a informat Revista Ioana. Această rezistență este esențială pentru comunitățile izolate sau pentru regiunile afectate de conflicte, unde refrigerarea continuă este greu de asigurat. Un alt beneficiu ar fi reducerea amprentei de carbon a programelor de vaccinare, prin eliminarea nevoii de echipamente de răcire.
Özgür Tuncer, CEO și director executiv al Stablepharma, a subliniat importanța acestor rezultate: „Această validare revizuită de colegi reprezintă un moment crucial pentru platforma noastră StablevaX și pentru viitorul vaccinurilor termostabile. Aceste descoperiri întăresc argumentul științific și de sănătate globală pentru o nouă generație de vaccinuri fără frigider, în special în regiunile în care limitările lanțului frigorific împiedică accesul echitabil”. În urma acestor rezultate promițătoare, a fost demarat un studiu clinic de Fază 2b, care va evalua vaccinul pe un grup mai mare de participanți.
